Acetamol 500 mg 20 compresse

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Cod.: 023475054

Acetamol 500 mg è un farmaco antipiretico e analgesico in compresse.

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Dettagli

Acetamol 500 mg 20 compresse

Categoria farmacoterapeutica:

Analgesici ed antipiretici, anilidi.

Principi attivi:

Una compressa contiene: paracetamolo 500 mg.

Eccipienti:

Questo farmaco per adulti 500 mg compresse: amido di patata, polivinilpirrolidone, magnesio stearato.

Indicazioni:

Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.

Controindicazioni ed effetti secondari:

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipient i o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso altri analgesici ed antipiretici.

Posologia:

Al di sotto dei tre mesi, in caso di ittero, e' opportuno ridurre la d ose singola per via orale. Per i bambini e' indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo e quindi sceg liere la formulazione adatta. Negli adulti la posologia massima per vi a orale e' di 3000 mg e per via rettale e' di 4000 mg di paracetamolo al giorno. Questo farmaco da 300 mg granulato effervescente. Bambini d a 8 a 12 anni e di peso superiore ai 25 kg. Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le d osi e la durata del trattamento. Una bustina da 300 mg ogni 4-6 ore (m ai meno di 4 ore tra una e l'altra). Non superare le 6 bustine nelle 2 4 ore. Adolescenti da 12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg. Una bu stina da 300 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra). Al l'occorrenza la dose puo' essere aumentata fino a 600 mg assumendo due bustine insieme. Non superare i 3 g (10 bustine) nelle 24 ore. Adulti . Una dose da 600-900 mg di paracetamolo (corrispondente a 2-3 bustine ) ripetibile, in caso di necessita', ogni 4-6 ore. Non superare i 3 g (10 bustine) nelle 24 ore. Durata del trattamento In genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. Consultare il medic o se i disturbi durano piu' di tre giorni. Questo farmaco per adulti d a 500 mg compresse. Adolescenti da 12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg. Una compressa da 500 mg ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra). Non superare i 3 g (6 compresse) nelle 24 ore. Adulti Una dose da 500-1000 mg di paracetamolo (1-2 compresse) ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra). Non superare i 3 g (6 compresse) ne lle 24 ore. Durata del trattamento. In genere le comuni cause di febbr e o dolore si risolvono rapidamente. Consultare il medico se i disturb i durano piu' di tre giorni. Questo farmaco prima infanzia 25 mg/mL sc iroppo. Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispett are le sue prescrizioni circa le dosi e la durata del trattamento. La confezione contiene una siringa dosatrice per somministrazione orale d a 5 mL, graduata con tacche da 0,5 mL; una tacca corrisponde a 12,5 mg di paracetamolo. Bambini fino a 18 mesi e di peso superiore a 3 kg. N ormalmente puo' essere somministrata la dose di 25 mg per ogni 2 kg di peso, corrispondente ad 1 millilitro (mL) di sciroppo ogni 6 ore (mai meno di 4 ore tra una dose e l'altra). Di seguito vengono riportati a lcuni esempi in rapporto al peso. Dose da somministrare ogni 6 ore. 3 kg: 1,5 millilitri di sciroppo, non superare mai le 4 dosi nelle 24 or e. 4 kg: 2 millilitri di sciroppo, non superare mai le 4 dosi nelle 24 ore. 5 kg: 2,5 millilitri di sciroppo, non superare mai le 4 dosi nel le 24 ore. 8 kg: 4 millilitri di sciroppo, non superare mai le 4 dosi nelle 24 ore. 10 kg: 5 millilitri di sciroppo, non superare mai le 4 d osi nelle 24 ore. Bambini sopra i 18 mesi e di peso superiore a 11 kg. Normalmente puo' essere somministrata la dose di 25 mg per ogni 2 kg di peso corrispondente ad 1 millilitro (ml) di sciroppo ogni 4 ore (ma i meno di 4 ore tra una dose e l'altra). Di seguito alcuni esempi in r apporto al peso. Dose da somministrare ogni 4 ore. 11 kg: 5,5 millilit ri di sciroppo, non superare mai le 6 dosi nelle 24 ore. 12 kg: 6 mill ilitri di sciroppo, non superare mai le 6 dosi nelle 24 ore. 13 kg: 6, 5 millilitri di sciroppo, non superare mai le 6 dosi nelle 24 ore. 14 kg: 7 millilitri di sciroppo, non superare mai le 6 dosi nelle 24 ore. 15 kg: 7,5 millilitri di sciroppo, non superare mai le 6 dosi nelle 2 4 ore. Questo farmaco prima infanzia 25 mg/ml sciroppo puo' essere ass unto dai bambini di qualsiasi eta' calcolando la dose corretta in base al peso. Il medicinale tuttavia e' identificato come prima infanzia p oiché, essendo confezionato in flaconi da 100 ml, puo' risultare insuf ficiente per i bambini di peso superiore a 15 kg non riuscendo a copri re un adeguato numero di giorni di trattamento. Questo farmaco prima i nfanzia 100 mg / ml gocce orali, soluzione. Usare il farmaco solo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni circa le d osi e la durata del trattamento. Bambini fino a 18 mesi e di peso supe riore a 3 kg. Una goccia di questo farmaco da 100 mg/ml gocce orali so luzione contiene 2,8 mg di paracetamolo. Normalmente puo' essere sommi nistrata la dose di 4 gocce per kg di peso ogni 6 ore (mai meno di 4 o re tra una dose e l'altra). Di seguito alcuni esempi in rapporto al pe so. Dose da somministrare ogni 6 ore. 3 kg: 12 gocce di soluzione, non superare mai le 4 dosi nelle 24 ore. 4 kg: 16 gocce di soluzione, non superare mai le 4 dosi nelle 24 ore. 5 kg: 20 gocce di soluzione, non superare mai le 4 dosi nelle 24 ore. 6 kg: 24 gocce di soluzione, non superare mai le 4 dosi nelle 24 ore. 8 kg: 32 gocce di soluzione, non superare mai le 4 dosi nelle 24 ore. 10 kg: 40 gocce di soluzione, no n superare mai le 4 dosi nelle 24 ore. Bambini sopra i 18 mesi e di pe so superiore a 11 kg. Una goccia di questo farmaco da 100 mg/ml gocce orali soluzione contiene 2,8 mg di paracetamolo. Normalmente puo' esse re somministrata la dose di 4 gocce per kg di peso ogni 4 ore (mai men o di 4 ore tra una dose e l'altra). Di seguito alcuni esempi in rappor to al peso. Dose da somministrare ogni 4 ore. 11 kg: 44 gocce di soluz ione, non superare mai le 6 dosi nelle 24 ore. 12 kg: 48 gocce di solu zione, non superare mai le 6 dosi nelle 24 ore. 13 kg: 52 gocce di sol uzione, non superare mai le 6 dosi nelle 24 ore. 14 kg: 56 gocce di so luzione, non superare mai le 6 dosi nelle 24 ore. 15 kg: 60 gocce di s oluzione, non superare mai le 6 dosi nelle 24 ore. Questo farmaco prim a infanzia 100 mg/mL gocce orali soluzione puo' essere assunto dai bam bini di qualsiasi eta' calcolando la dose corretta in base al peso. Il medicinale tuttavia e' identificato come Prima Infanzia poiche', esse ndo confezionato in flaconi da 30 mL, puo' risultare insufficiente per i bambini di peso superiore a 15 kg non riuscendo a coprire un adegua to numero di giorni di trattamento. Questo farmaco per adulti 1 g supp oste. Adolescenti da 12 a 18 anni e di peso superiore a 40 kg: una sup posta da 1 g ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra). Non s uperare le 3 supposte nelle 24 ore. Adulti. Una supposta da 1 g ogni 4 -6 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra). Non superare le 4 suppos te nelle 24 ore. Durata del trattamento. In genere le comuni cause di febbre o dolore si risolvono rapidamente. Consultare il medico se i di sturbi durano piu' di tre giorni. Questo farmaco da 500 mg supposte. B ambini da 8 a 12 anni e di peso superiore a 25 kg. Usare il farmaco so lo dopo aver consultato il medico e rispettare le sue prescrizioni cir ca le dosi e la durata del trattamento. Una supposta da 500 mg ogni 46 ore (mai meno di 4 ore tra una e l'altra).

Conservazione:

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

Avvertenze:

Bambini. Consultare il medico prima di somministrare il farmaco ad un bambino. Adolescenti (12-18 anni) e adulti Consultare il medico se la causa del dolore o della febbre e' dubbia. Per evitare tossicita' anch e a dosi terapeutiche del paracetamolo, i dosaggi proposti devono esse re ridotti in caso di consumo eccessivo di alcool, digiuno o scarso st ato nutritivo. In tali situazioni, e' opportuno consultare il medico. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopati a ad alto rischio ed alterazioni a carico del rene e del sangue, anche gravi. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazien ti con insufficienza renale, insufficienza epatocellulare da lieve a m oderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave , epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalita' epatica, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica. Durante il trattamento con paracetamolo prima di ass umere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso p rincipio attivo, poiche' se il paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Nel c orso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le do si. Non assumere il medicinale insieme ad altri analgesici, antipireti ci o antinfiammatori non steroidei. Nei rari casi di reazioni allergic he, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento. Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Avvertenze relative agli eccipienti. Gocce orali: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Un eventuale imbr unimento della soluzione non pregiudica in alcun modo l'efficacia e la tollerabilita' del prodotto. Granulato effervescente, sciroppo: i paz ienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucr asi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Il prodotto con tiene zucchero: di cio' si tenga conto nel caso di somministrazione a soggetti diabetici o in corso di diete ipocaloriche. Granulato efferve scente: contiene 14,5 mmol di sodio per bustina. Da tenere in consider azione in persone con ridotta funzionalita' renale o che seguono una d ieta a basso contenuto di sodio. Sciroppo: contiene para-idrossibenzoa ti che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Interazioni:

L'assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla velocita' dello svuotamento gastrico. Pertanto, la somministrazione concomitante di farmaci che rallentano (ad es. anticolinergici, oppioidi) o aument ano (ad es. procinetici) la velocita' dello svuotamento gastrico puo' determinare rispettivamente una diminuzione o un aumento della biodisp onibilita' del prodotto. La somministrazione concomitante di colestira mina riduce l'assorbimento del paracetamolo. L'assunzione contemporane a di paracetamolo e cloramfenicolo puo' indurre un aumento dell'emivit a del cloramfenicolo, con il rischio di elevarne la tossicita'. L'uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con a nticoagulanti orali puo' indurre leggere variazioni nei valori di INR. In questi casi deve essere condotto un monitoraggio piu' frequente de i valori di INR durante l'uso concomitante e dopo la sua interruzione. Il farmaco deve essere usato con cautela in pazienti in terapia con t ranquillanti, antidepressivi. Usare con estrema cautela e sotto strett o controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono det erminare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposiz ione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicin a, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbam azepina). Lo stesso vale nei casi di etilismo e nei pazienti trattati con zidovudina. La somministrazione di paracetamolo puo' interferire c on la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fos fo-tungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della gl ucosio-ossidasi-perossidasi). Sono note interazioni con sostanze usate come antidoto.

Effetti indesiderati:

Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di var io tipo e gravita' inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Ste vens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' quali ad esempio angioedema, edema della laringe, sho ck anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indes iderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazi oni della funzionalita' epatica ed epatiti, alterazioni a carico del r ene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anur ia), reazioni gastrointestinali e vertigini. Segnalazione delle reazio ni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette ch e si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/risch io del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare q ualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di seg nalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Gravidanza e allattamento:

Una grande quantita' di dati sulle donne in gravidanza non indicano ne ' tossicita' malformativa, ne' fetale/neonatale. Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in uter o mostrano risultati non conclusivi. Se clinicamente necessario, il pa racetamolo puo' essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace piu' bassa per il piu' breve tempo pos sibile e con la piu' bassa frequenza possibile. Si consiglia di sommin istrare il prodotto solo in casi di effettiva necessita' e sotto il di retto controllo del medico.

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