Becozym 20 compresse gastroresistenti

Categoria farmacoterapeutica:

Complesso vitaminico B non associato.

Principi attivi:

Una compressa gastroresistente contiene: tiamina nitrato (Vit. B 1 ) 1 5 mg, riboflavina (Vit. B 2 ) 15 mg, nicotinamide 50 mg, piridossina c loridrato (Vit. B 6 ) 10 mg, calcio pantotenato 25 mg, cianocobalamina 10 mcg (in forma di Vit. B 12 0,1% WS), biotina 150 mcg.

Eccipienti:

Lattosio monoidrato, magnesio ossido leggero, povidone K90, talco, mag nesio stearato, saccarosio , acido metacrilico-etile acrilato copolime ro (1:1), macrogol 6000, ferro ossido rosso (E 172), ferro ossido nero (E 172), ferro ossido giallo (E 172), aroma cacao, etilvanillina, ami do di riso, gomma arabica nebulizzata essiccata, paraffina solida, par affina liquida leggera.

Indicazioni:

La somministrazione del farmaco a titolo profilattico e' indicata in c aso di accresciuto fabbisogno di vitamine B (per esempio gravidanza, a llattamento), di assorbimento insufficiente (disturbi digestivi), di s quilibri alimentari (diete uniformi), ossia in tutti i casi in cui l'o rganismo rischia di non assumere sufficienti quantita' di vitamina B. Glossite, cheiliti, anoressia (per esempio in corso di affezioni febbr ili) con perdita di peso, ritardo della crescita del bambino, astenia, in caso di terapia antibiotica prolungata, disturbi dell'assorbimento intestinale in corso di affezioni gastro-enteriche. Come coadiuvante nelle epatopatie e nevriti, cura dei postumi dell'alcolismo cronico im putabili ad un deficit vitaminico.

Controindicazioni ed effetti secondari:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

Posologia:

Il medicinale e' indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 1 2 anni. A titolo curativo: 2-3 compresse gastroresistenti al giorno, d ose d'attacco in caso di sintomi di netta carenza o di assorbimento in sufficiente (per esempio in seguito a diarrea, enterite, steatorrea, s prue). Nei trattamenti antibatterici: a titolo profilattico, 1 compres sa gastroresistente al giorno. Il farmaco non e' raccomandato nei bamb ini al di sotto dei 12 anni in quanto non ci sono dati di efficacia e sicurezza disponibili per questa fascia d'eta'. Modo di somministrazio ne Uso orale. Inghiottire le compresse gastroresistenti senza masticar le, con un po' di liquido.

Conservazione:

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

Avvertenze:

La colorazione gialla delle urine dopo somministrazione del farmaco e' dovuta alla vitamina B 2 (riboflavina). Non superare le dosi consigli ate. Un sovradosaggio acuto e cronico aumenta il rischio di effetti in desiderati. Si deve prestare attenzione all' assunzione delle stesse v itamine da tutte le altre fonti tra cui alimenti fortificati, integrat ori alimentari e medicinali concomitanti. I pazienti che ricevono altr i preparati mono- o multivitaminici, qualsiasi altro medicinale o che seguono un regime dietetico limitato o sono sotto controllo medico, de vono consultare un medico prima di prendere questo medicinale. Il medi cinale dev'essere usato per il trattamento della carenza di vitamina B 12 solo se questa e' di origine alimentare e non nei pazienti con gast rite atrofica, disturbi dell'ileo o del pancreas e malassorbimento gas trointestinale di vitamina B 12 o carenza di fattore intrinseco. I paz ienti con grave insufficienza renale devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale perche' potrebbe essere necessario un a ggiustamento del dosaggio. Si deve prestare particolare attenzione al dosaggio giornaliero di Vitamina B6. Interferenza con esami clinici di laboratorio. La biotina puo' interferire con i test diagnostici di la boratorio basati sull'interazione biotina/streptavidina, producendo ri sultati falsamente diminuiti o falsamente aumentati, a seconda del tes t utilizzato. Il rischio di interferenza e' maggiore nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale e aumenta all'aumentare della dose. Nell'interpretazione dei risultati degli esami di laboratorio devono essere prese in considerazione possibili interferenze della biotina, s pecialmente se si osserva una mancanza di coerenza con la presentazion e clinica (ad esempio, risultati di esami tiroidei che suggeriscono la malattia di Graves in pazienti asintomatici che assumono biotina o ri sultati falsi negativi dell'esame della troponina in pazienti con infa rto miocardico che assumono biotina). Nei casi di sospetta interferenz a occorre utilizzare, se disponibili, test diagnostici alternativi non sensibili a interferenze con la biotina. E' necessario consultare il personale di laboratorio quando si prescrivono esami di laboratorio in pazienti che assumono biotina. La Vitamina B1 e la Vitamina B6 posson o interferire con i test di laboratorio portando a una lettura falsifi cata dei risultati. Informare il medico in caso stia assumendo questo medicinale e debba eseguire esami di laboratorio. Informazioni importa nti su alcuni eccipienti. Il medicinale contiene lattosio quindi i paz ienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio , da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio -galatto sio, non devono assumere questo medicinale. Il medicinale contiene sac carosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intoll eranza al fruttosio da malassorbimento di glucosio - galattosio o da i nsufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicin ale.

Interazioni:

In letteratura sono riportate svariate potenziali interazioni relative ai singoli principi attivi del farmaco, pertanto i pazienti che ricev ono qualsiasi altro medicinale o terapia devono consultare un medico p rima di prendere questo medicinale. Interazioni con altri medicinali p er principio attivo contenuto nel medicinale. Vitamina B6: la vitamina B6 potenzia il metabolismo della levodopa riducendone gli effetti ant i-parkinson. Questa interazione tuttavia non si verifica quando la car bidopa e' utilizzata assieme alla levodopa. Vitamina B12: il cloramfen icolo puo' ritardare o interrompere la risposta dei reticolociti alla vitamina B12 pertanto e' necessario monitorare l'emocromo in caso di a ssunzione concomitante. Interazioni con esami di laboratorio per princ ipio attivo contenuto nel farmaco. Vitamina B1 e Vitamina B6: la Vitam ina B1 e/o la Vitamina B6 possono dar luogo a falsi positivi nella det erminazione dell' urobilinogeno nel test con il reagente di Ehrilch.

Effetti indesiderati:

Le reazioni avverse elencate sotto sono state identificate durante il periodo successivo all'approvazione del medicinale. Poiche' queste rea zioni derivano da segnalazioni spontanee non e' possibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali. Dolore gastrointestinale e add ominale, costipazione, vomito, diarrea, nausea. Disturbi del sistema i mmunitario. Reazione allergica, reazione anafilattica, shock anafilatt ico. Le reazioni di ipersensibilita' con le corrispettive manifestazio ni di laboratorio e cliniche comprendono sindrome asmatica, reazioni d a lievi a moderate a carico della pelle, del tratto respiratorio, del tratto gastrointestinale e/o del sistema cardiovascolare. I sintomi po ssono comprendere: eruzione cutanea, orticaria, edema del viso, eritem a, prurito, sibilo, distress cardio-respiratorio e reazioni gravi che includono lo shock anafilattico. Se si manifesta una reazione allergic a, interrompere il trattamento e consultare un medico. Patologie del s istema nervoso. Cefalea. Patologie renali e urinarie. Cromaturia. Segn alare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento:

Non c'e' evidenza che suggerisca che i normali livelli di vitamine con tenuti nel medicinale possano avere alcun effetto avverso sulla riprod uzione nell'uomo. Poiche' non ci sono sufficienti studi clinici contro llati che valutino il rischio della terapia con il medicinale durante la gravidanza e l' allattamento, il medicinale dev'essere somministrat o in gravidanza e in allattamento solo quando clinicamente indicato e raccomandato dal medico. La dose raccomandata non deve essere superata poiche' un sovradosaggio cronico potrebbe essere dannoso per il feto e per il neonato. Particolare attenzione deve essere prestata all'assu nzione concomitante di vitamine da tutte le altre fonti. Le vitamine c ontenute nel medicinale vengono escrete nel latte materno. Questo deve essere tenuto in considerazione.