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Sodio Cloruro S.A.L.F. 0,9% soluzione per infusione sacca 250 ml zoom_in

Sodio Cloruro S.A.L.F. 0,9% soluzione per infusione sacca 250 ml

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Sodio Cloruro S.A.L.F. 0,9% è una soluzione per infusione indicata per la reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.

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Dettagli Sodio Cloruro S.A.L.F. 0,9% soluzione per infusione sacca 250 ml

Sodio Cloruro S.A.L.F. 0,9% soluzione per infusione sacca 250 ml

DENOMINAZIONE: SODIO CLORURO S.A.L.F. 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE

Categoria farmacoterapeutica:

Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico.

Principi attivi:

1000 ml contengono: sodio cloruro 9 g mEq/l: Na^+ 154; mEq/l: Cl^- 154 . Osmolarita' teorica (mOsm/l): 308. pH: 4,5 - 7,0. 1 g di NaCl = 394 mg di Na^+ o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na^+ e Cl^-. 1 mmol Na^+ = 23 mg di Na^+.

Eccipienti:

Acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni:

Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.

Controindicazioni ed effetti secondari:

Ipernatremia. Pletore idrosaline.

Posologia:

Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa. Trat tamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellu lare). Adulti e adolescenti : da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore. Neonat i e bambini (fino a 12 anni di eta'): da 20 a 100 ml nelle 24 ore e pe r kg di peso corporeo, a seconda dell'eta' e del peso corporeo totale. Il dosaggio dovra' essere opportunamente ridotto in pazienti con insu fficienza renale. Trattamento del deficit di sodio La dose e' dipenden te dall'eta', peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmola rita', ed e' in rapporto al deficit calcolato di sodio. Il deficit teo rico di sodio puo' essere calcolato mediante la seguente formula: DEFI CIT (mEq) = (140 - P) x V. P = concentrazione plasmatica di sodio (in mEq/l). V = volume di acqua corporea (pari al 60% del peso corporeo pe r i bambini e per i maschi adulti, 50% per le donne adulte, 50% e 45% rispettivamente per gli uomini e le donne anziane). In condizioni di g rave deplezione sodica e nel trattamento di gravi sintomi legati all'i ponatriemia cronica, somministrare soluzioni ipertoniche di sodio clor uro in modo da aumentare la concentrazione plasmatica di sodio di 1-2 mmol/l/ora. Porre attenzione che la correzione non ecceda le 10-12 mmo l/l nelle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore. Nel caso in cui le soluz ioni di sodio cloruro, ed in particolare le soluzioni allo 0,9%, siano utilizzate come soluzioni diluenti per la somministrazione endovenosa di farmaci che devono essere preventivamente diluiti, verificare prev entivamente la compatibilita' di tali medicinali con sodio cloruro e l a sua concentrazione piu' idonea per la somministrazione nel RCP del m edicinale da diluire. Se la concentrazione non e' indicata, utilizzare la soluzione allo 0,9%.

Conservazione:

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare ne' ref rigerare. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di partic elle visibili.

Avvertenze:

I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti co n ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalita' renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associ ate alla ritenzione di sodio. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in tra ttamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somminist razione continua senza aggiunta di potassio puo' causare ipokaliemia. Usare con cautela nei bambini. Durante l'infusione e' buona norma moni torare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarita' plasmati ca e l'equilibrio acido-base. La soluzione deve essere limpida, incolo re e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del co ntenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somminist razione e l'eventuale residuo non puo' essere utilizzato.

Interazioni:

I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, c on conseguente edema e ipertensione: pertanto, e' necessario usare cau tela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticost eroidi. Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di soluzioni e medicinali, e' opportuno verificarne comunque la compatib ilita' nel RCP del medicinale che si intende co-somministrare.

Effetti indesiderati:

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio cloruro, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singo li effetti elencati. Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico . Ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia (che puo' causare una perdi ta di bicarbonati con conseguente acidosi). Patologie del sistema nerv oso. Cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilita', debolez za, rigidita' muscolare, convulsioni, coma, morte. Disturbi psichiatri ci. Sonnolenza, stati confusionali. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Dispnea, arresto respiratorio. Patologie gastrointesti nali. Sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addom inali. Patologie cardiache. Tachicardia. Patologie dell'occhio. Ridott a lacrimazione. Patologie renali e urinarie. Insufficienza renale. Pat ologie vascolari Ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferi co. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministr azione. Infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irr itazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso.

Gravidanza e allattamento:

Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il m edicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessita' e solo dopo aver valutato con il proprio medico il rapporto rischio/benefico . Il medicinale e' compatibile con l'allattamento.

Marca:
Riferimento:
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