Zeta Sodio Fosfato Rettale 120 ml

031324015

DENOMINAZIONE
SODIO FOSFATO ZETA 16% / 6% SOLUZIONE RETTALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi.

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Dettagli Zeta Sodio Fosfato Rettale 120 ml

DENOMINAZIONE
SODIO FOSFATO ZETA 16% / 6% SOLUZIONE RETTALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi.

PRINCIPI ATTIVI
Sodio fosfato monobasico biidrato 18,088 g (pari a sodio fosfato monobasico monoidrato 16 g) e sodio fosfato bibasico dodecaidrato 8,016 g (pari a sodio fosfato bibasico eptaidrato 6 g).

ECCIPIENTI
Acqua depurata; bronopol.

INDICAZIONI
Trattamento della stitichezza; condizioni cliniche che richiedono unosvuotamento intestinale pre e post-operatorio, in preparazione ad esami radiologici ed indagini endoscopiche dell'ultimo tratto intestinale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; nausea o vomito;ostruzione o stenosi intestinale; subocclusione intestinale; ileo meccanico; ileo paralitico; disturbi intestinali di tipo infiammatorio edaltre condizioni che possono aumentare l'assorbimento del medicinale;sanguinamento rettale di origine sconosciuta; crisi emorroidale acutacon dolore e sanguinamento; grave stato di disidratazione; bambini dieta' inferiore a dodici anni; disturbi cardiaci, grave insufficienzarenale o presenza di iperfosfatemia.

POSOLOGIA
Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 flacone da 120 ml. Non utilizzarepiu' di un flacone al giorno. Ogni flacone deve essere utilizzato peruna sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere eliminato. La somministrazione puo' essere praticata a temperatura ambiente. Se preferito tiepido, basta mettere il flacone a contatto con acqua calda (per immersione o sotto il rubinetto). Per un migliore effetto e' consigliabile praticare la somministrazione in posizione coricata sul fianco sinistro. Per una maggiore azione pulente, assumere la posizione genupettorale per qualche minuto, subito dopo la somministrazione. Prima di utilizzare il medicinale spingere il copricannula versoil basso fino alla rottura del sigillo di sicurezza del flacone. Togliere il cappuccio protettivo dalla cannula rettale. Impugnare il flacone e introdurre delicatamente la cannula nel retto, quindi spremere ilflacone a fondo. E' previsto che un residuo di soluzione rimanga nel flacone. A somministrazione terminata, estrarre la cannula e gettare ilflacone vuoto nella sua stessa scatola secondo le regole di eliminazione dei medicinali. Restare coricati fino a urgente bisogno di evacuare, che si manifesta di solito entro 5 minuti. In ogni caso non e' necessario trattenere il clistere oltre 10-15 minuti.

CONSERVAZIONE
Conservare nel contenitore originale al riparo dalla luce.

AVVERTENZE
Il flacone da 120 ml non deve essere utilizzato nei bambini <12 anni.L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive)puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione oipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi puo'causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normalifunzioni intestinali (atonia intestinale). L'uso ripetuto di lassativipuo' dare origine ad assuefazione o danni di diverso tipo. L'impiegoprolungato di un lassativo per il trattamento della stipsi e' sconsigliato. Il trattamento farmacologico della stipsi deve essere considerato un adiuvante al trattamento igienico-dietetico (es. incremento di fibre vegetali e di liquidi nell'alimentazione, attivita' fisica e rieducazione della motilita' intestinale). Il trattamento della stitichezzacronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso dellaterapia. Un'attenta valutazione medica e' indispensabile quando la necessita' del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti. E' opportuno che i soggetti anziani o innon buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare ilmedicinale. Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utilizzano lassativi e' opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci.

INTERAZIONI
L'assorbimento sistemico del sodio fosfato soluzione rettale e' limitato; tuttavia in alcune condizioni puo' risultare aumentato e predisporre a possibili interazioni con altri farmaci. L'assunzione contemporanea di farmaci che possono avere effetti sull'equilibrio elettrolitico(diuretici, cortisonici, etc.) puo' facilitare l'insorgenza di iperfosfatemia, ipercalcemia e ipernatriemia. I pazienti che assumono farmaciin grado di prolungare l'intervallo QT possono essere piu' a rischiodi sviluppare questa reazione avversa se trattati concomitantemente con sodio fosfato. L'utilizzo concomitante di supplementi di calcio o antiacidi contenenti calcio puo' aumentare il rischio di calcificazioneectopica.

EFFETTI INDESIDERATI
Patologie gastrointestinali: dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave, nonche' irritazione a livello rettale. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: possono verificarsi raramente iperfosfatemia, ipocalcemia e calcificazione dei tessuti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Anche se non ci sono evidenti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e durante l'allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in caso di necessita' e sotto controllo medico.

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031324015

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