Vagilen 500 mg 10 Ovuli Vaginali

Alfasigma
020689016

DENOMINAZIONE
VAGILEN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ovuli: antinfettivi ed antisettici ginecologici/derivati imidazolici.Capsule rigide:... Leggi di più

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Dettagli Vagilen 500 mg 10 Ovuli Vaginali

DENOMINAZIONE
VAGILEN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ovuli: antinfettivi ed antisettici ginecologici/derivati imidazolici.Capsule rigide: antiprotozoari/derivati nitroimidazolici.

PRINCIPI ATTIVI
Un ovulo contiene: metronidazolo 500 mg. Una capsula contiene: metronidazolo 250 mg.

ECCIPIENTI
Ovuli: miscela di mono, di, trigliceridi di acidi grassi saturi. Capsule rigide: amido; magnesio stearato; talco; gelatina; titanio biossido.

INDICAZIONI
Ovuli: trattamento della trichomoniasi sintomatica nella donna. Capsule rigide: trattamento della trichomoniasi sintomatica nell'uomo e nella donna; eradicazione dell'Helicobacter pylori (nell'ambito di un appropriato protocollo terapeutico).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. E' altresi' controindicato - nella forma orale - nei casi con storia clinica di emodiscrasia da metronidazolo ed in quelli con malattieorganiche attive del sistema nervoso centrale. Poiche' il metronidazolo passa la barriera placentare ed entra in circolo nel feto, e poiche'non sono definitivamente conosciuti i suoi effetti su di esso l'uso del farmaco e' controindicato nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta. Allattamento.

POSOLOGIA
Trattamento della trichomoniasi sintomatica (ovuli e/o capsule rigide). Per la donna: 1 o 2 ovuli in sito, al giorno. Per il trattamento misto: 1 ovulo per uso locale e 2 capsule per uso orale secondo indicazione medica. Comunque la dose complessiva non deve superare i 2 g da somministrarsi in dosi singole concentrate. L'impiego topico puo' essereusato come trattamento complementare risultando efficace ai fini dellaprevenzione delle recidive. Per l'uomo: 1 o 2 capsule al giorno, secondo indicazione medica. Eradicazione dell' Helicobacter pylori (capsule rigide). Adulti: il metronidazolo si e' rivelato efficace e ben tollerato, quando impiegato nell'ambito di un protocollo terapeutico appropriato (in genere associato agli inibitori di pompa protonica e altriantibiotici), a dosaggi compresi tra 1000 e 1500 mg (4-6 compresse) suddivise in 2-3 somministrazioni giornaliere e per periodi compresi tra7 e 14 giorni.

CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE
La comparsa di segni neurologici implica la sospensione del trattamento orale. Da usare sotto stretto controllo medico. E' prudente un controllo oncologico di tipo preventivo per linfomi o pneumopatie o mastopatie, per i quali alterazioni sono state osservate in roditori di laboratorio in trattamento sperimentale con metronidazolo.

INTERAZIONI
Durante il trattamento con le capsule deve evitarsi l'assunzione di bevande alcooliche perche' possono causare gli effetti collaterali menzionati, particolarmente quelli a carico dei sistemi gastrointestinale ed urogenitale (sindrome disulfiram-simile).

EFFETTI INDESIDERATI
Con la somministrazione orale del metronidazolo, possono osservarsi: nausea talvolta accompagnata da cefalea, anoressia ed occasionalmente vomito, diarrea, dolori epigastrici, crampi addominali; e' stata segnalata anche stipsi. Non e' infrequente uno spiacevole gusto metallico. E' stato osservato anche lingua sporca, glossite e stomatite: questi sintomi possono riferirsi a sviluppo di Monilia in corso di trattamento,anche a carico della vagina. In corso di trattamento puo' aversi moderata leucopenia che ci si puo' attendere scompaia a termine di esso. Altri occasionali effetti collaterali possibili: vertigini e capogiri;incoordinazione ed atassia (raro); fugaci dolori articolari, confusione, irritabilita', depressione, insonnia, fiacchezza, modesti eritemi;orticaria, rossore, secchezza delle fauci (o della vagina e della vulva), prurito, disuria, cistite e senso di pressione pelvica. Inoltre, eraramente, si e' osservato: dispareunia, febbre, poliuria ed incontinenza, piuria, diminuzione della libido, congestione nasale, proctite.Urina scura non ha di solito significato clinico, puo' quasi certamente trattarsi di un metabolita del metronidazolo e si verifica se vengono usate dosi piu' alte di quelle raccomandate. Puo' altresi' osservarsi appiattimento dell'onda T elettrocardiografica. Segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Poiche' il metronidazolo passa la barriera placentare ed entra in circolo nel feto, e poiche' non sono definitivamente conosciuti i suoi effetti su di esso l'uso del farmaco e' controindicato nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento.

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