Froben Raffreddore 0,05% soluzione in spray nasale 15 ml

Froben
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Froben Raffreddore 0,05% è una soluzione in spray nasale indicata per liberare il naso chiuso, specie in caso di raffreddore.

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Dettagli Froben Raffreddore 0,05% soluzione in spray nasale 15 ml

Froben Raffreddore 0,05% soluzione in spray nasale 15 ml

Categoria farmacoterapeutica:

Decongestionanti nasali e preparazioni per uso topico; simpaticomimetici, non associati.

Principi attivi:

Ossimetazolina cloridrato.

Eccipienti:

Sorbitolo, potassio diidrogeno fosfato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, clorexidina diacetato, acqua depurata.

Indicazioni:

Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie in caso di raffreddore.

Controindicazioni ed effetti secondari:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; ipertrofia prostatica; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave; glaucoma; ipertiroidismo. Non somministrare nei pazienti in trattamento con farmaci antidepressivi, durante e nelle due se ttimane successive alla terapia. In particolare, l'uso concomitante con inibitori delle monoamminossidasi (IMAO) puo' causare un aumento del la pressione sanguigna o crisi ipertensive; il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

Posologia:

Adulti e bambini oltre i dodici anni: uno spruzzo per narice ogni 6 12 ore, se necessario. Non superare i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del medico. Non superare le dosi consigliate. Modo d i somministrazione: per l'uso togliere il cappuccio di plastica, intro durre l'estremita' del flacone nella narice e premere con moto rapido e deciso, respirando profondamente con il naso.

Conservazione:

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non refrigerare.

Avvertenze:

Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi , l'uso dei decongestionanti nasali deve comunque essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. I pazienti con patologie della tiroide, diabete, o difficolta' nella minzione per ingrossamento della prostata non dovrebbero assumere ossimetazolina. Possono verificarsi fastidi temporanei come bruciore, pizzicore, starnuti o aumentata secrezione nasale. L'uso frequente o protratto dei vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazion i per lunghi periodi puo' risultare dannoso. Impiegare con cautela negli anziani per il pericolo di ritenzione urinaria. L'uso, specie se prolungato, dei medicinali topici puo' dar luogo a fenomeni di sensibili zzazione: in tal caso e' necessario interrompere il trattamento ed ist ituire una terapia idonea. Se i sintomi persistono o peggiorano, o com paiono nuovi sintomi, i pazienti devono interrompere l'utilizzo; in og ni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. A ttenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Non deve essere usato per via orale. Il medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo in dosi eccessive puo' determinare fenomeni tossici. Evitare il contatto del liquido con gli occhi. Attenzione per chi svo lge attivita' sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. E' vietata un'assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.

Interazioni:

Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi. L'ossimetazolina esercita le sue proprieta' vasocostrittrici stimolando i recettori adrenergici e favorendo il ri lascio di noradrenalina dai siti di stoccaggio neuronali. Gli inibitor i delle monoamminossidasi (IMAO), ostacolano il metabolismo delle ammi ne simpaticomimetiche aumentando la disponibilita' di noradrenalina ri lasciabile nel sistema nervoso, possono potenziare l'effetto pressorio dell'ossimetazolina. In letteratura medica sono stati riportati casi di crisi ipertensive acute dovuti all'uso concomitante di IMAO e amine simpaticomimetiche.

Effetti indesiderati:

Di seguito vengono riportate le reazioni avverse identificate durante l'esperienza post marketing con ossimetazolina, suddivise in base all' incidenza delle segnalazioni spontanee e secondo le categorie di frequ enza che utilizzano la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); co mune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.00 0, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota. Patologie respiratorie , toraciche e mediastiniche. Molto raro: epistassi, fastidio nasale, i rritazione della gola. Il medicinale puo' determinare localmente fenom eni di sensibilizzazione e congestione delle mucose di rimbalzo. Per r apido assorbimento dell'ossimetazolina attraverso le mucose infiammate , si possono verificare effetti sistemici, consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l 'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un mo nitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento:

Non ci sono studi clinici adeguati e controllati su donne in gravidanza o in allattamento per l'ossimetazolina. Questo medicinale non deve e ssere usato durante la gravidanza o l'allattamento a meno che il potenziale beneficio del trattamento per la madre sia maggiore dei possibil i rischi per il feto in via di sviluppo o l'allattamento infantile. Non e' noto se l'ossimetazolina e i suoi metaboliti vengano escreti nel latte umano.

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Riferimento:
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