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Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie

PIERRE FABRE ITALIA
041130016

Roxolac è uno smalto per unghie ad azione antimicotica.

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Dettagli Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie

Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie

Categoria farmacoterapeutica:

Antimicotici per uso topico.

Principi attivi:

Ciclopirox 80 mg/g.

Eccipienti:

Etilacetato, alcool isopropilico, copolimero di metilvinil etere e aci do maleico monobutilestere.

Indicazioni:

Trattamento di prima linea delle onicomicosi da lievi a moderate senza coinvolgimento della matrice dell'unghia e causate da dermatofiti e/o altri funghi sensibili a ciclopirox.

Controindicazioni ed effetti secondari:

Ipersensibilita' a ciclopirox o a uno degli eccipienti. Lo smalto medi cato per unghie non e' indicato nei bambini.

Posologia:

Lo smalto medicato per unghie e' indicato per gli adulti. Non c'e' esp erienza nei bambini. Per uso cutaneo. Lo smalto medicato per unghie va applicato in strato sottile su tutte le unghie colpite dall'infezione fungina una volta al giorno, preferibilmente la sera. Lo smalto medic ato deve essere applicato sull'intera lamina ungueale. Conservare il f lacone accuratamente chiuso dopo l'uso. Prima di iniziare il trattamen to, si raccomanda di eliminare le parti distaccate dal letto dell'ungh ia infetta, usando un tagliaunghie, una limetta o forbici da unghie. L a soluzione filmogena sulla superficie dell'unghia, che, a lungo andar e, potrebbe interferire con la penetrazione del principio attivo, deve essere rimossa con l'uso di un solvente cosmetico per smalto per ungh ie una volta alla settimana, per tutta la durata del trattamento. Si r accomanda di rimuovere nello stesso tempo le parti distaccate dal lett o dell'unghia infetta. Il trattamento deve essere continuato fino alla completa guarigione micologica e clinica e fino a quando si osserva l a crescita di un'unghia sana. Il controllo della coltura fungina va fa tto dopo 4 settimane dall'interruzione del trattamento per evitare int erferenza con i risultati della coltura da parte di possibili residui di sostanza attiva. Essendo un trattamento topico, non e' necessaria u na posologia diversa per particolari gruppi terapeutici. Se la sintoma tologia risultasse refrattaria alla terapia e/o ci fosse un esteso coi nvolgimento di una o di diverse unghie delle mani e dei piedi, si deve prendere in considerazione l'aggiunta di una terapia orale. Il tratta mento di norma dura da 3 (onicomicosi delle unghie delle mani) a 6 mes i (onicomicosi delle unghie dei piedi). Comunque la durata del trattam ento non deve superare i 6 mesi.

Conservazione:

Conservare nella confezione originale, per proteggere dalla luce. Dopo la prima apertura del flacone: tenere il flacone ben chiuso per prote ggerlo dalla luce.

Avvertenze:

Deve essere evitato il contatto con gli occhi e con le mucose. Lo smal to medicato per unghie e' solo per uso esterno. In caso di sensibilizz azione, il trattamento deve essere interrotto e va istituita una terap ia appropriata. Come per tutti i trattamenti topici dell'onicomicosi, in caso di coinvolgimento di molte unghie (> 5 unghie), nel caso in cu i piu' di due terzi dello strato germinale dell'unghia sia alterato e in caso di fattori predisponenti, quali diabete e disordini del sistem a immunitario, va presa in considerazione l'aggiunta di una terapia si stemica. Il rischio di rimozione di un'unghia infetta, distaccata dal letto, da parte di un operatore sanitario o da parte del paziente dura nte la pulizia, deve essere tenuto attentamente in considerazione nei pazienti con anamnesi di diabete mellito insulino-dipendente o di neur opatia diabetica. Non applicare sulle unghie trattate con lo smalto me dicato per unghie, comuni smalti per unghie o qualunque altro smalto c osmetico.

Interazioni:

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati:

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo; frequenza non nota (n on puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): dermatite al lergica da contatto.

Gravidanza e allattamento:

Non si possono prevedere effetti durante la gravidanza, poiche' l'espo sizione sistemica al ciclopirox e' trascurabile. Non si possono preved ere effetti sul bambino allattato al seno, poiche' l'esposizione siste mica al ciclopirox delle madri che allattano al seno e' trascurabile. Lo smalto medicato per unghie puo' essere usato durante la gravidanza o durante l'allattamento.

Marca:
Riferimento:
041130016

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