Froben Tosse Grassa 4 mg/5 ml sciroppo 250 ml

Froben
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Froben Tosse Grassa è uno sciroppo mucolitico indicato come trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

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Dettagli Froben Tosse Grassa 4 mg/5 ml sciroppo 250 ml

Froben Tosse Grassa 4 mg/5 ml sciroppo 250 ml

Categoria farmacoterapeutica:

Mucolitici.

Principi attivi:

5 ml di sciroppo contengono: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg).

Eccipienti:

Acido tartarico, acido benzoico, carbossimetilcellulosa sodica, glicer olo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idros sido, acqua depurata.

Indicazioni:

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

Controindicazioni ed effetti secondari:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti. Non ci sono controindicazioni assolute, ma i n pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico. Controindicato durante l'allattamento. Il farma co e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

Posologia:

Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica. A dulti: 1-2 cucchiaini da te' (5-10 ml) 3 volte al giorno (=24 mg die). Negli adulti, all'inizio del trattamento, puo' essere necessario aume ntare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre vo lte. Popolazione pediatrica Bambini di eta' superiore ai 2 anni: mezzo -1 cucchiaino da te' (2,5 - 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die) Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo e' sommin istrabile a diabetici e bambini sopra i 2 anni, non contiene fruttosio ne' saccarosio. Non superare le dosi consigliate.

Conservazione:

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

Avvertenze:

Il trattamento con il farmaco comporta un aumento della secrezione bro nchiale (questo favorisce l'espettorazione). Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Steve ns- Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esant ematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressiv o (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamen to con bromexina deve essere interrotto immediatamente e deve essere c onsultato il medico. Non usare per trattamenti protratti. Dopo un brev e periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulterio ri indagini. La maggior parte di queste reazioni potrebbe essere spieg ata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneamente. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stev ens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti pot rebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quel li dell'influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e m al di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti e' possibile che veng a intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale ne i bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenagg io del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa de lle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devo no quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Il med icinale contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi eredit ari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale . Il medicinale contiene etanolo. Da tenere in considerazione per quei pazienti che soffrono di alcolismo, nelle donne in gravidanza o in al lattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone a ffette da malattie del fegato o epilessia.

Interazioni:

Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

Effetti indesiderati:

Le frequenze sono definite secondo la seguente convenzione: molto comu ne >= 1/10; comune >= 1/100, < 1/10; non comune >= 1/1.000, < 1/100; r aro >= 1/10.000, < 1/1.000; molto raro < 1/10.000; non nota. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prur ito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: bron cospasmo, ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Non comu ne: nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore. Patologie d ella cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome d i Steven Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta t ramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento:

Vi sono dati limitati sull'uso della bromexina nelle donne in gravidan za. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indirett i con riguardo alla tossicita' riproduttiva. E' preferibile evitare l' uso durante la gravidanza. Non e' noto se la bromexina e i suoi metabo liti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l'escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini all attati al seno non puo' essere escluso. Non deve essere usato durante l'allattamento. Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli ef fetti sulla fertilita' umana. Basandosi sull'esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilita' a seguito d ell'uso della bromexina.

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