Specifiche

Algidrin bambini uno sciroppo indicato per bambini di eta' superiore a 3 mesi e adolescenti per:

• Trattamento sintomatico della febbre;
• Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato.

Azione

Garantisce una rapida azione di intervento ed è al piacevole gusto di frutti di bosco.

Modalità d’uso 

• Posologia: deve essere assunta la dose efficace piu' bassa, nel piu' breve tempo possibile, necessaria per controllare i sintomi.

Popolazione pediatrica:

• La dose di ibuprofene da somministrare dipende dall'età e dal peso del bambino;
• Per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni, la dose giornaliera raccomandata di ibuprofene va da 20 a 30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in tre o quattro dosi individuali (vedere riassunto seguente);
• L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 3 mesi o di peso corporeo inferiore a 5 kg;
• L'intervallo tra le dosi dipende dal decorso dei sintomi, ma non deve mai essere inferiore di 4 ore;
• Il seguente schema posologico è raccomandato come linea guida. Le dosi possono essere ripetute ogni 6-8 ore, senza superare le quantita' giornaliere indicate nell'ultima colonna.

Posologia per bambini:

• EtÓ/peso: da 3 a 6 mesi, da 5 a 7,6 kg circa;
• Frequenza: 3 volte al giorno;
• Dose:50 mg (2,5 ml)/dose; dose massima giornaliera: 150 mg (7,5 ml);
• Età/peso:da 6 a 12 mesi, da 7,7 a 9 kg circa; frequenza: da 3 a 4 volte al giorno; dose: 50 mg (2,5 ml)/dose; dose massima giornaliera: 150-200 mg (7,5-10 ml). EtÓ/peso: da 1 a 3 anni, da 10 a 15 kg circa; frequenza: da 3 a 4 volte al giorno; dose: 100 mg (5 ml)/dose; dose massima giornaliera: 300-400 mg (15-20 ml). EtÓ/peso: da 4 a 6 anni, da 16 a 20 kg circa; frequenza: da 3 a 4 volte al giorno; dose: 150 mg (7,5 ml)/dose;dose massima giornaliera: 450-600 mg (22,5-30 ml). EtÓ/peso: da 7 a 9anni, da 21 a 29 kg circa; frequenza: da 3 a 4 volte al giorno; dose:200 mg (10 ml)/dose;dose massima giornaliera: 600-800 mg (30-40 ml);
• Età/peso: da 10 a 12 anni, da 30 a 40 kg circa; frequenza: da 3 a 4 volte al giorno; dose: 300 mg (15 ml)/dose; dose massima giornaliera: 900-1200 mg (45-60 ml). Adolescenti (oltre 12 anni di eta'): la dose raccomandata e' di 10-20 ml (equivalenti a 200-400 mg di ibuprofene) ogni 4-6 ore, se necessario, senza superare la dose giornaliera di 1200 mg di ibuprofene in 24 h. Dato il quantitativo di ibuprofene in questo prodotto medicinale, l'uso di altre confezioni con dosi piu' adatte e' raccomandato per il trattamento di adulti e adolescenti oltre i 12 anni di eta'. Insufficienza renale: alcune precauzioni devono essere adottate quando si utilizzano farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) in pazienti con insufficienza renale, poiche' l'ibuprofene viene generalmente eliminato per via renale. Vengono utilizzate dosi piu' basse per i pazienti con disfunzione renale da lieve a moderata. L'ibuprofene non deve essere usato in pazienti con grave insufficienza renale

Insufficienza epatica

• Sebbene non siano state osservate differenze nel profilo farmacocinetico dell'ibuprofene in pazienti con insufficienza epatica, è consigliabile adottare precauzioni nell'uso dei FANS in questo tipo di pazienti;
• I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata dovrebbero iniziare il trattamento a dosi più basse ed essere attentamente monitorati;
• L'ibuprofene non deve essere usato in pazienti con grave insufficienza epatica.

Modo di somministrazione

• Questo medicinale è somministrato per via orale. Puo' essere somministrato direttamente o diluito con acqua;
• Agitare la bottiglia prima dell'uso;
• Le confezioni contengono una siringa graduata di 5 ml per uso orale, per un dosaggio accurato. La siringa dovrebbe essere sganciata dalla bottiglia, smontata, lavata e asciugata bene dopo ogni uso;
• I pazienti con problemi gastrici dovrebbero assumere il medicinale durante i pasti.

Controindicazioni

• Ipersensibilita' all'ibuprofene, a qualsiasi altro FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti che hanno sviluppato reazioni allergiche, attacchi di asma, rinite acuta, orticaria o edema angioneurotico dopo ver assunto sostanze con simili azioni (ad esempio acido acetilsalicilico o altri farmaci anti-infiammatori).Una storia di emorragia o di perforazione gastrointestinale correlata a precedenti trattamenti con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Ulcera peptica, emorragia gastrointestinale attiva o ricorrente(due o piu' episodi separati verificatisi di ulcerazione o emorragia);
• Pazienti con malattie che tendono ad aumentare il sanguinamento. Insufficienza cardiaca grave (NYHA: classe IV). Grave insufficienza renale (velocita' di filtrazione glomerulare al di sotto di 30 ml/min). Grave insufficienza epatica. Pazienti con disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi). Durante il terzo trimestre di gravidanza.

Effetti Indesiderati 

Gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza sono di natura gastrointestinale. Ulcere peptidiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, in alcuni casi fatali, possono verificarsi, soprattutto negli anziani (vedere paragrafo 4.4). Sono stati anche segnalati casi di nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn (vedere paragrafo 4.4). La comparsa di gastrite e' stata osservata meno frequentemente. Gli effetti indesiderati sono riportati per organo o sistema e in base alla frequenza secondo la seguente classificazione: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, < 1/100); raro (>=1 / 10.000, <1/1.000);molto raro (<1/10.000); frequenza non nota (non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Le frequenze indicate di seguito si riferiscono all'uso a breve termine alle dosi massime giornaliere di 1.200 mg di ibuprofene orale. Patologie gastrointestinali. Comuni: dispepsia, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, flatulenza, costipazione, melena, ematemesi, emorragia gastrointestinale; non comuni: gastrite, ulcera duodenale, ulcera gastrica, ulcera della bocca, perforazione gastrointestinale; molto rari: pancreatite; frequenza non nota: esacerbazione della colite, morbo di Crohn. Disturbi della pelle e reazioni di ipersensibilita'. Non comuni: eruzione cutanea, orticaria, prurito, porpora (compresa porpora allergica), reazione di fotosensibilita'; molto rari: reazioni bollose compresa la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme. Possono eccezonalmente manifestarsi gravi infezioni della pelle e complicanze dei tessuti molli durante la varicella (vedi anche "Infezioni e infestazioni" e paragrafo 4.4). Frequenza non nota: reazione al farmaco con sintomi eosinofili e sistemici (sindrome di Dress). Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Infezioni e infestazioni^1. non comune: rinite; rara: meningite asettica (vedere paragrafo 4.4). Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'^2; raro: reazione anafilattica: i sintomi possono includere gonfiore del viso, della lingua e della laringe, dispnea, tachicardia, ipotensione (anafilassi, angioedema o shock grave). patologie del sistema nervoso centrale. Comuni:mal di testa, capogiri; non comuni: parestesia, sonnolenza; raro: neurite ottica. Disturbi psichiatrici. Non frequente: insonnia, ansia; raro: depressione, confusione, disorientamento. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: disturbi dell'udito; rari: vertigine, tinnito. Patologie dell'occhio. Non comune: alterazioni visive; raro: ambliopia tossica reversibile. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: asma, broncospasmo, dispnea. Patologie del sistema emolinfopoietico. Rari: trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica e anemia emolitica. I sintomi iniziali sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, stanchezza eccessiva e sanguinamento del naso e della pelle per cause non note. Patologie cardiaci. Molto rari: insufficienza cardiaca infarto del miocardio (vedere paragrafo 4.4). Patologie vascolari^4. Molto raro: ipertensione. Patologie epatobiliari. Non comuni: epatite, ittero, disfunzione epatica; raro: insufficienza epatica; molto raro: insufficienza epatica. Patologie renali e urinarie. Non comuni: nefrite interstiziale, sindrome nefrosica, insufficienza renale,insufficienza renale acuta, necrosi papillare (specialmente dopo uso prolungato), associato ad aumento dell'urea. Patologie sistemiche. Comune: affaticamento; raro: edema. ^1; Infezioni e infestazioni: in concomitanza con l'uso dei FANS e' stata segnalata un'esacerbazione di infiammazioni correlate a infezioni (ad es. fascite necrotizzante). Si deve consultare un medico il prima possibile se ci sono segni o un peggioramento dell'infezione durante l'uso di ibuprofene. ^2 Ipersensibilita': reazioni di ipersensibilita' sono state osservate dopo il trattamento con FANS. Queste possono consistere in: (a) allergia non specifica del tratto respiratorio e anafilassia; (b) reattivita' del tratto respiratorio come asma, asma aggravata, broncospasmo o dispnea; o (c) varie alterazioni della pelle, inclusi rash di vario tipo, prurito, porpora, angioedema e, in casi molto rari, eritema multiforme e dermatosi (inclusa sindrome di Stevens-Johnson, necrosi tossica epidermica). ^3,4 Patologie cardiache e vascolari: studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2.400 mg al giorno) possa essere associato a un piccolo aumento del rischio di eventi tromboticiarteriosi (come infarto del miocardio o ictus, vedere paragrafo 4.4).

Conservazione

Non conservare ad una temperatura superiore a 30 gradi C.

Principi Attivi

Ogni ml di sospensione orale contiene: 20 mg di ibuprofene (fornito da 34,17 mg di ibuprofene lisina).

Eccipienti

Acqua purificata, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilcellulosa, Sorbitolo (E-420), maltitolo (E-965), beta-ciclodestrina, saccarina di sodio, sucralosio (E-955), aroma frutti di bosco, colorante rosso allura-AC (E-129), para-idrossibenzoato di metile (E-218), para-idrossibenzoato di etile (E-214), para-idrossibenzoato di propile (E-216).

Formato

Flacone da 120 ml.