Froben Influenza e Raffreddore polvere gusto limone e miele 10 bustine 4g

Categoria farmacoterapeutica:

Analgesici / paracetamolo, associazioni.

Principi attivi:

Ogni bustina contiene: principi attivi: paracetamolo 600 mg, acido asc orbico 40 mg e fenilefrina cloridrato 10 mg (pari a fenilefrina 8,2 mg ).

Eccipienti:

Saccarosio, acido citrico anidro, sodio citrato, amido di mais, silice colloidale anidra, sodio ciclamato, saccarina sodica, aroma limone, a roma miele, aroma caramello.

Indicazioni:

Trattamento a breve termine dei sintomi da raffreddore ed influenza, i nclusi il dolore di entita' lieve/moderata e la febbre, quando associa ti a congestione nasale.

Controindicazioni ed effetti secondari:

Bambini di eta' inferiore ai 12 anni; ipersensibilita' ai principi att ivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti che assumono beta- b loccanti; pazienti che assumono antidepressivi triciclici e quelli che assumono o hanno assunto nelle ultime 2 settimane inibitori delle mon oammino ossidasi; pazienti con asma bronchiale, feocromocitoma, glauco ma ad angolo chiuso, o che assumono contemporaneamente altri medicinal i simpatico mimetici (come decongestionanti, soppressori dell'appetito e psicostimolanti simili alle amfetamine); pazienti affetti da insuff icienza epatica o renale, diabete, ipertiroidismo, ipertensione e mala ttie cardiovascolari. I prodotti a base di paracetamolo sono controind icati nei pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfat o deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica. Grave i nsufficienza epatocellulare.

Posologia:

Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni 1 bustina ogni 4-6 ore e fino ad un massimo di 3 bustine nelle 24 ore. Il medicinale non deve essere usato per piu' di 3 giorni consecutivi senza consultare i l medico. Popolazione pediatrica. Bambini al di sotto dei 12 anni. Il medicinale e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Modo di somministrazione. Sciogliere una bustina in mezzo bicchiere d i acqua molto calda e, a piacere, diluire con acqua fredda per raffred dare e dolcificare come si desidera.

Conservazione:

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

Avvertenze:

I pazienti devono essere avvisati di non prendere altri medicinali con tenenti paracetamolo mentre assumono il medicinale in quanto dosi elev ate di paracetamolo possono causare reazioni avverse gravi. Evitare il consumo di alcool durante il trattamento con il farmaco. Il pericolo di sovradosaggio e' infatti maggiore nei pazienti con problemi epatici . Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare quals iasi altro farmaco. E' sconsigliato l'uso del prodotto se il paziente e' in trattamento con antiinfiammatori. Consultare il medico prima di usare il prodotto in pazienti con ingrossamento della ghiandola prosta tica o malattie vascolari occlusive (ad es. sindrome di Raynaud). Non superare la dose consigliata e non somministrare per oltre 3 giorni co nsecutivi. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Questo medici nale contiene 2,7 g di saccarosio e 22,8 mg (circa 1 mmol) di sodio pe r bustina. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleran za al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insuff icienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale. I n caso di assunzione di due o piu' bustine al giorno, il contenuto di sodio e' da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionali ta' renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio; il cont enuto di saccarosio e' da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

Interazioni:

Paracetamolo. L'effetto epatotossico del paracetamolo puo' essere pote nziato dall'assunzione di altri farmaci attivi sul fegato, come la zid ovudina e l'isoniazide che possono produrre un'inibizione del metaboli smo del paracetamolo. La somministrazione di probenecid prima di parac etamolo diminuisce la clearance del paracetamolo e l'eliminazione urin aria del paracetamolo solfato e paracetamolo-glucoronide, e aumenta l' emivita del paracetamolo stesso. Usare con estrema cautela e sotto str etto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di espo sizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampi cina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimide, fenobarbital, carb amazepina). Il paracetamolo aumenta l'emivita del cloramfenicolo. Il p rodotto assunto in dosi elevate puo' potenziare l'effetto degli antico agulanti cumarinici (warfarin). Metoclopramide e domperidone possono a umentare l'assorbimento del paracetamolo, mentre esso e' ridotto o rit ardato rispettivamente dalla colestiramina e dagli anticolinergici. Fe nilefrina. La fenilefrina puo' antagonizzare l'effetto dei farmaci bet a-bloccanti ed antiipertensivi (inclusi debrisochina, guanetidina, res erpina e metildopa) e puo' potenziare l'azione degli inibitori delle m onoaminossidasi. L'uso contemporaneo della fenilefrina con gli antidep ressivi triciclici o le amine simpaticomimetiche puo' aumentare il ris chio di effetti di tipo cardiovascolare. La fenilefrina puo' interagir e con la digossina e con glicosidi cardiaci aumentando il rischio di a ritmia o infarto, e con gli alcaloidi (ergotammina e metilsergide) aum entando il rischio di ergotismo. Acido ascorbico. L'acido ascorbico pu o' aumentare l'assorbimento del ferro e degli estrogeni. L'acido ascor bico e' metabolizzato ad ossalato, e puo' potenzialmente causare nei p azienti di iperossaluria e calcoli renali attraverso la cristallizzazi one dell'ossalato di calcio nei pazienti che tendono a formare calcoli di calcio. Interferenze con alcuni test di laboratorio. La somministr azione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione della ur icemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella del la glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). L'acido ascorbico puo' interferire nella misurazione dei parametri ema tochimici e urinari (es. urati, glucosio, bilirubina, emoglobina).

Effetti indesiderati:

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. La frequenza e' cosi ' definita: molto comune (>= 1/10), comune (da >= 1/100 a < 1/10), non comune (da >= 1/1000 a < 1/100), raro (da >= 1/10.000 a < 1/1000), mo lto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoiet ico. Raro: agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia; non nota: anem ia. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni allergiche, reaz ioni da ipersensibilità, anafilassi; non nota: shock anafilattico. Dis turbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: anoressia. Disturbi psichiatrici. Molto raro: insonnia, nervosismo, ansia, irrequietezza, confusione, irritabilità. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: t remore, capogiro, cefalea. Patologie dell'orecchio e del labirinto. No n nota: midriasi, glaucoma acuto ad angolo chiuso. Patologie cardiache . Raro: tachicardia, palpitazioni. Patologie vascolari. Non nota: iper tensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: bro ncospasmo; non nota: edema della laringe. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito; non nota: diarrea, patologia gastrointestinal e. Patologie epatobiliari. Raro: funzione epatica anormale; non nota: patologia epatica, epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocu taneo. Raro: eruzione cutanea, angioedema; non nota: necrolisi tossica epidermica, sindrome di steven johnson, eritema multiforme o polimorf o. Patologie renali e urinarie. Molto raro: nefrite tubulointerstizial e (dopo uso prolungato del paracetamolo a dosi elevate); non nota: ins ufficienza renale aggravata, ematuria, anuria, ritenzione di urina. Se gnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reaz ioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medi cinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/conten t/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento:

Gravidanza. Paracetamolo. Una grande quantita' di dati sulle donne in gravidanza non indicano ne' tossicita' malformativa, ne' fetale/neonat ale. Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini espos ti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi. Se clin icamente necessario, il paracetamolo puo' essere usato durante la grav idanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace piu' bassa p er il piu' breve tempo possibile e con la piu' bassa frequenza possibi le. Studi epidemiologici in donne in gravidanza hanno mostrato che non ci sono controindicazioni nell'uso del paracetamolo quando usato nell e dosi consigliate, ma la somministrazione del medicinale in gravidanz a e nell'allattamento deve avvenire sotto il diretto controllo del med ico. Fenilefrina. I dati relativi all'uso della fenilefrina in gravida nza sono limitati. La vasocostrizione dei vasi uterini e la riduzione del flusso ematico a livello dell'utero associata all'uso di fenilefri na puo' dare luogo a ipossia fetale. L'uso della fenilefrina in gravid anza deve essere evitata poiche' sono necessarie ulteriori informazion i. Acido ascorbico. Non ci sono dati controllati relativi all'uso in g ravidanza. L'uso dell'acido ascorbico in gravidanza e' raccomandato so lo quando il beneficio supera il rischio. Allattamento. Paracetamolo. Il paracetamolo e' escreto nel latte materno in quantita' clinicamente non significative. I dati disponibili pubblicati non controindicano i l suo impiego durante l'allattamento. Fenilefrina. Non sono disponibil i dati relativi all'escrezione della fenilefrina nel latte materno ne' sono riportate informazioni relative agli effetti della fenilefrina s ui bambini allattati con latte materno. In assenza di dati disponibili , l'uso della fenilefrina deve essere evitato durante l'allattamento. Acido Ascorbico. L'acido ascorbico e' escreto nel latte materno. Non s ono noti gli effetti sui bambini allattati con latte materno. In sinte si l'uso del medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza e l' allattamento. Fertilita'. Non ci sono evidenze negli studi non-clinici che indicano effetti del paracetamolo sulla fertilita' maschile e fem minile alle dosi comunemente usate in clinica. Non e' stato studiato l 'effetto della fenilefrina sulla fertilita' maschile e femminile. Ci s ono sufficienti evidenze che indicano l'importanza dell'acido ascorbic o a diversi livelli nel processo riproduttivo. Tuttavia, non sono disp onibili dati definitivi nell'uomo sul potenziale clinico dell'acido as corbico.