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Tilarin 1% soluzione spray nasale 30 ml

SANOFI SPA
028206011

Tilarin 1% è una soluzione in spray nasale indicata per la profilassi e trattamento delle riniti allergiche.

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Dettagli Tilarin 1% soluzione spray nasale 30 ml

Tilarin 1% soluzione spray nasale 30 ml

Categoria farmacoterapeutica:

Preparati rinologici, sostanze antiallergiche.

Principi attivi:

Il flacone da 30 ml contiene: sodio nedocromile 300 mg. Il flacone for nisce per ogni erogazione, da 130 mcl, una quantita' di principio atti vo corrispondente a 1,3 mg.

Eccipienti:

Benzalconio cloruro USNF; disodio edetato F.E.; sodio cloruro F.E.; ac qua purificata.

Indicazioni:

Profilassi e trattamento delle riniti allergiche.

Controindicazioni ed effetti secondari:

Controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota ad uno qualsiasi dei costituenti della formulazione.

Posologia:

Adulti e bambini: uno spruzzo per narice 2-4 volte al giorno. Il farma co va usato con regolarita' per ottenere il miglior controllo dei sint omi. La maggioranza dei pazienti che rispondono alla terapia con il pr odotto notera' un beneficio fin dalle prime 48 ore dall'uso; tuttavia in alcuni soggetti (meno del 10% dei casi studiati) puo' essere necess ario attendere fino a 7 giorni per un pieno controllo della sintomatol ogia. La durata del trattamento non deve superare le otto settimane.

Conservazione:

Proteggere dalla luce diretta del sole. Usare entro 4 settimane dall'a pertura del flacone.

Avvertenze:

La sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni no n e' stata determinata. Vi e' un'esperienza limitata negli studi clini ci con il farmaco negli anziani. Tuttavia, dai dati disponibili, in ta li pazienti sembra avere lo stesso spettro di efficacia e sicurezza.

Interazioni:

Non sono state descritte interazioni dannose con altri farmaci nell'uo mo o nell'animale. Specificatamente, non sono state riportate interazi oni con altri preparati oftalmologici o nasali, con terapia antistamin ica orale o con terapie per l'asma per via inalatoria o orale.

Effetti indesiderati:

La seguente scala di frequenza e' stata utilizzata, quando applicabile : molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000 , <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota. In studi clinici condotti su pazienti in trattamento con sodio nedocr omile 1% soluzione nasale sono stati riportati i seguenti effetti inde siderati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: b ruciore al naso, irritazione nasale; non comune: dolore pungente al na so, indolenzimento nasale. Patologie del sistema nervoso. Comune: disg eusia.

Gravidanza e allattamento:

Studi nell'animale, in gravidanza e durante l'allattamento, non hanno rivelato effetti dannosi con sodio nedocromile. Tuttavia, come per tut ti i farmaci si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (part icolarmente nel primo trimestre) e durante l'allattamento. Sulla base di studi nell'animale e delle caratteristiche chimico-fisiche del sodi o nedocromile, si considera che solo quantita' minime passino nel latt e materno umano. Non vi sono dati che suggeriscano che l'uso di sodio nedocromile da parte di donne che allattino possa avere effetti negati vi sul bambino.

Marca:
Riferimento:
028206011

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