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Betadine 10% soluzione cutanea 50 ml

Betadine
023907177

Betadine 10% è una soluzione cutanea antisettica e disinfettante, indicata per la disinfezione e la pulizia della cute lesa.

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Dettagli Betadine 10% soluzione cutanea 50 ml

Betadine 10% soluzione cutanea 50 ml

Categoria farmacoterapeutica:

Antisettici e disinfettanti, derivati dello iodio.

Principi attivi:

Questo farmaco 10% Soluzione cutanea. 100 ml contengono: iodopovidone (al 10% di iodio) g 10. Questo farmco 5%. Spray cutaneo soluzione. 100 ml contengono: iodopovidone (al 10% di iodio) g 5.

Eccipienti:

Questo farmaco 10% soluzione cutanea: glicerolo, macrogol lauriletere, sodio fosfato bibasico biidrato, acido citrico monoidrato, sodio idro ssido, acqua depurata. Questo farmaco 5% spray cutaneo soluzione: glic erina, nonoxinolo 9, sodio fosfato bibasico biidrato, acido citrico an idro, acqua depurata. Propellente: azoto.

Indicazioni:

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc.).

Controindicazioni ed effetti secondari:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Ipertiroidismo. Non usare in bambini di eta' inferiore ai sei mesi .

Posologia:

Questo farmaco 10% soluzione cutanea: si applica 2 volte al giorno dir ettamente su piccole ferite ed infezioni cutanee. Una quantita' di 5 m l di soluzione (contenente 50 mg di iodio) e' sufficiente a trattare u n'area di circa 15 cm di lato. Per antisepsi cutanea: applicare uno st rato protettivo della soluzione di colore marrone fino ad ottenere una colorazione di intensita' media: si forma una pellicola superficiale che non macchia. Questo farmaco 5% spray cutaneo soluzione: tenere il vaporizzatore a 10 cm dalla pelle e fare pressione sulla valvola con i l flacone in posizione diritta spruzzando 2 volte al giorno uno strato protettivo di colore marrone di media intensita' e lasciare seccare: si forma una pellicola protettiva ad attivita' antimicrobica prolungat a. Dopo il trattamento si puo' usare un bendaggio. Una quantita' di 5 ml di soluzione (contenente 50 mg di iodio) e' sufficiente a trattare un'area di circa 15 cm di lato. Attenzione, non vaporizzare a flacone inclinato, evitare l'inalazione o di respirare il liquido vaporizzato.

Conservazione:

Questo farmaco 5% spray cutaneo soluzione: conservare al riparo dal ca lore, ben chiuso. Questo farmaco 10% soluzione cutanea: conservare a t emperatura non superiore a 25 gradi C.

Avvertenze:

Non usare per trattamenti prolungati. Particolare cautela va usata in pazienti con preesistente insufficienza renale che necessitino di rego lari applicazioni di questo farmaco su cute lesa. Solo per uso esterno . L'uso specie se prolungato puo' dare origine a fenomeni di sensibili zzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed adottare idonee m isure terapeutiche. I pazienti con gozzo, noduli tiroidei o altre pato logie tiroidee acute e non acute sono a rischio di sviluppare iperfunz ione tiroidea (ipertiroidismo) a seguito di somministrazione di grandi quantita' di iodio. In questa popolazione di pazienti, la soluzione d i iodopovidone non dovrebbe essere impiegata per un periodo di tempo p rolungato e su estese superfici corporee se non strettamente indicato. Anche dopo la fine del trattamento bisogna ricercare i precoci sintom i di possibile ipertiroidismo e, se necessario, bisogna monitorare la funzione tiroidea. Non usare almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia o dopo scintigrafia con iodio radioattivo oppure nel trat tamento con iodio radioattivo del carcinoma tiroideo. La popolazione p ediatrica ha maggior rischio di sviluppare ipotiroidismo a seguito di applicazioni di dosi elevate di iodio. A causa della permeabilita' del la cute e della loro elevata sensibilita' allo iodio, l'uso di iodopov idone deve essere ridotto al minimo indispensabile nei bambini. Puo' e ssere necessario un controllo della funzione tiroidea del bambino (ad esempio livelli di T4 e TSH). Qualsiasi ingestione orale di iodopovido ne da parte del bambino deve essere evitata. In eta' pediatrica usare solo sotto stretto controllo e nei casi di effettiva necessita'. L'ing estione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti puo' avere conseguenze gravi talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

Interazioni:

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Il comp lesso polivinilpirrolidone-iodio e' efficace a valori di pH compresi t ra 2.0 e 7.0. E' possibile che il complesso reagisca con le proteine o altri composti organici insaturi, e che questo determini una riduzion e della sua efficacia. L'uso concomitante di preparati con componenti enzimatiche per il trattamento di ferite determina un indebolimento de gli effetti di entrambe le sostanze. Lo iodopovidone non deve essere u sato contemporaneamente a prodotti contenti sali di mercurio o compost i del benzoino, carbonati, acido tannico, alcali, perossido d'idrogeno , taurolidina e argento. L'uso di prodotti contenenti iodopovidone in concomitanza con altri antisettici contenenti octedina nelle stesse se di o in sedi adiacenti puo' provocare una momentanea colorazione scura delle aree interessate. L'effetto ossidativo delle preparazioni a bas e di iodopovidone puo' causare risultati falsi positivi di alcuni esam i diagnostici di laboratorio (ad esempio test con toluidina o gomma di guaiaco per la determinazione dell'emoglobina o del glucosio nelle fe ci o nelle urine). Evitare l'uso abituale in pazienti in trattamento c ontemporaneo con litio. L'assorbimento dello iodio dalla soluzione di iodopovidone puo' ridurre la captazione tiroidea dello iodio. Cio' puo ' interferire con diversi esami (scintigrafia della tiroide, determina zione delle proteine leganti lo iodio, diagnostica con iodio radioatti vo) e puo' rendere impossibile un trattamento pianificato della tiroid e con iodio (terapia con iodio radioattivo). Dopo la fine del trattame nto, prima di eseguire una nuova scintigrafia e' necessario che trasco rra un adeguato periodo di tempo.

Effetti indesiderati:

Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla loro frequenza : Molto comune (>= 1/10) Comune (> 1/100 a < 1/10) Non comune (>= 1/1. 000 a < 1/100) Raro (>= 1/10.000 a < 1/1.000) Molto raro (< 1/10.000) Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati di sponibili). Disturbi del Sistema immunitario. Raro: ipersensibilita'; molto raro: reazione anafilattica. Patologie endocrine. Molto raro: ip ertiroidismo (talvolta con sintomi come tachicardia o agitazione); non nota: ipotiroidismo. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: Squilibrio elettrolitico, acidosi metabolica. Patologie della c ute e del tessuto sottocutaneo. Raro: dermatite da contatto (con sinto mi come eritema, microvescicole e prurito); molto raro: angioedema; no n nota: dermatite esfoliativa. Patologie renali e urinarie: non nota: insufficienza renale acuta, osmolarita' del sangue anormale. In pazien ti con storia di patologie della tiroide a seguito di elevata captazio ne di iodio, ad esempio dopo utilizzo a lungo termine di soluzione di iodopovidone per il trattamento di ferite e ustioni su aree cutanee es tese. Puo' verificarsi a seguito della captazione di elevate quantita' di iodopovidone (ad esempio nel trattamento di ustioni). Ipotiroidism o a seguito di uso prolungato o esteso di iodopovidone. Segnalazione d elle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' im portante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto ben eficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazi onale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/ content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

Gravidanza e allattamento:

Durante la gravidanza e l'allattamento, la soluzione di iodopovidone d eve essere utilizzata solo se strettamente necessaria e alla minima do se possibile, a causa della capacita' dello iodio di attraversare la p lacenta e di essere secreto nel latte materno e per l' elevata sensibi lita' del feto e del neonato allo iodio. Lo iodio, inoltre, si concent ra maggiormente nel latte materno rispetto al siero, pertanto puo' cau sare ipotiroidismo transitorio con aumento del TSH (ormone stimolante la tiroide) nel feto o nel neonato.

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