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Fidia Farmaceutici Siringa Intra-articolare Hyalubrix con Acido Ialuronico 30mg/2ml zoom_in

Fidia Farmaceutici Hyalubrix Siringa di Soluzione per Iniezione Intra-Articolare 30 mg/2 ml1 pezzo

Fidia Farmaceutici
984515458

Hyalubrix è una siringa pre-riempita di soluzione a base di Acido ialuronico sale sodico per iniezione intra-articolare in caso di dolore persistente.

Formato: confezione da 1 siringa.

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Dettagli Fidia Farmaceutici Hyalubrix Siringa di Soluzione per Iniezione Intra-Articolare 30 mg/2 ml1 pezzo

Hyalubrix 1 siringa

Hyalubrix è una soluzione viscoelastica sterile prodotta con Acido ialuronico sale sodico ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare indicato nel trattamento del dolore persistente in caso di fallimento degli analgesici o di fallimento e/o intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei.

In patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni la quantità di Acido ialuronico diminuisce e il liquido sinoviale perde viscosità, provocando una compromissione della funzione e una sintomatologia dolorosa. Molti studi indicano che la somministrazione di acido ialuronico per via intra-articolare è in grado di ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale.

L'iniezione di Hyalubrix a intervalli settimanali riduce i sintomi del dolore e migliora la funzionalità articolare nei pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica fino a sei mesi.

È indicato per il trattamento del dolore in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica del ginocchio, dell'anca, della spalla, della caviglia e dell’articolazione trapeziometacarpale.

Composizione

Acido ialuronico sale sodico 1,5%, sodio cloruro, sodio fosfato bibasico 12H2O, sodio fosfato monobasico 2H2O, acqua per preparazioni iniettabili.

Modalità d'uso

L'iniezione deve essere rigorosamente intra-articolare e deve essere eseguita secondo la tecnica standard, utilizzando una localizzazione anatomica precisa. Nell'anca, nella spalla e in altre articolazioni meno facilmente accessibili, si raccomanda la guida ecografica o radioscopica.

Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche iniettive e occorre rimuovere eventuali versamenti articolari, se presenti, prima della somministrazione.

Iniettare usando un ago sterile adatto (ad esempio 18 o 20 G) nell'articolazione interessata a intervalli settimanali per 3 settimane. Se necessario, possono essere eseguiti ulteriori cicli di iniezioni, anche se non è disponibile una raccolta sistematica di dati clinici.

I dati clinici dimostrano l'efficacia di HYALUBRIX fino a 6 mesi, tuttavia se clinicamente richiesto il ciclo di somministrazione può essere ripetuto a partire da 3 mesi dopo il primo ciclo di trattamento.

Avvertenze

  • Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto.
  • Non somministrare in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area della iniezione.
  • Non somministrare a pazienti con sinovite attiva.
  • La sicurezza e l'efficacia di HYALUBRIX nelle donne in gravidanza, donne in allattamento o in soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite e pertanto il suo uso è controindicato in queste popolazioni di pazienti.
  • Non usare se la confezione è danneggiata.
  • Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
  • La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale.
  • La siringa è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente.
  • Iniettare il contenuto in una sola articolazione.
  • Per le prime 24 ore dopo l'iniezione, al paziente è consentito continuare tutte le attività di routine della vita quotidiana, ma si raccomanda di non sovraccaricare l'articolazione trattata.
  • La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata.
  • Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o sterilità.
  • Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o danni al paziente o all'utilizzatore.
  • Dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti.
  • Tenere lontano dalla portata dei bambini.
  • Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d'iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori.
  • Dopo l'iniezione intrarticolare, l'applicazione di un impacco di ghiaccio sull'articolazione trattata per cinque-dieci minuti ridurrà l'incidenza di questi eventi.
  • Reazioni allergiche locali o sistemiche possono verificarsi in soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto.
  • Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di sodio pirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intrarticolari di ialuronato.
  • Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbe manifestare, raramente, un'artrite settica, qualora non siano osservate precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell'iniezione non sia asettico.
  • Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, poichè l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza.
  • Evitare la contemporanea somministrazione di HYALUBRIX con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Conservazione

  • Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
  • Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato

Astuccio contenente 1 siringa pre-riempita sigillata in un blister sterilizzato.

Marca:
Riferimento:
984515458
Regione sociale produttore:
FIDIA FARMACEUTICI SpA
Indirizzo web produttore:
www.fidiapharma.com
Email produttore:
Indirizzo produttore:
VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A - 35031 - ABANO TERME (PD)
Riferimenti Specifici
ean13:  8033661806751

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