Zirtec 10 mg 7 compresse rivestite

Zirtec a base di cetirizina è un farmaco antistaminico di seconda generazione che combate i sintomi di allergie stagionali e perenni. Utile anche per orticaria cronica idiopatica e punture di insetto.

La Cetirizina contenuta in Zirtec agisce bloccando l'azione dell'istamina, che è la sostanza prodotta dal corpo durante una reazione allergica e ne scaturisce i sintomi. Dunque, inibendo l'azione dell'istamina Zirtec è efficace nel combattere i sintomi dell'allergia, come:

• congestione nasale;
• prurito;
• arrossamento;
• gonfiore;
• lacrimazione;
• rash cutanei.

Denominazione

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film.

Categoria farmacoterapeutica

Derivati piperazinici.

Principi attivi

Ogni compressa contiene 10 mg di Cetirizina dicloridrato.

Eccipienti

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice anidra colloidale, magnesio stearato, opadry Y-1-7000 che consiste in: idrossipropilmetilcellulosa (E 464), titanio diossido (E 171), macrogol 400.

Posologia

Le compresse rivestite di Zirtec devono essere assunte solo al di sopra dei 6 anni di età, con un bicchiere di liquido.

• Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).
• Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa).
• Pazienti anziani: nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.

Controindicazioni

Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave: non ci sono dati disponibili che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con insufficienza renale. Poichè la cetirizina e' prevalentemente escreta per via renale, nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale.

Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale compromessa: Clcr >=80 ml/min: 10 mg una volta al giorno; clcr 50-79 ml min: 10 mg una volta al giorno; clcr 30-49 ml/min: 5 mg una volta al giorno; clcr <30 ml/min: 5 mg una volta ogni 2 giorni;clcr <10 ml/min: controindicata. Nei pazienti pediatrici affetti da insufficienza renale, la dose dovra' essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'eta' e il peso corporeo del paziente.

Pazienti con insufficienza epatica: i pazienti affetti solo da insufficienza epatica non necessitano di alcun adattamento della posologia. Pazienti con insufficienza epatica e renale: si raccomanda un adattamento della posologia. Modo di somministrazione: Controindicazioni/Effetti secondari

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool. Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (es: lesione del midollo spinale,iperplasia prostatica) poiche' la cetirizina puo' aumentare il rischio di ritenzione urinaria. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni. I test cutanei per l'allergia sono inibiti dagli antistaminici ed e' richiesto un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapplattasio malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere compresse di cetirizina rivestite con film. Popolazione pediatrica: l'uso della formulazione in compresse rivestite con film non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 6 anni, poiche' questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose.

Interazioni

Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antiistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate nè interazioni farmacodinamiche nè interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die). Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo; sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita.

Effetti indesiderati

La cetirizina, quando somministrata al dosaggio consigliato, può causare effetti collaterali lievi a livello del sistema nervoso centrale, tra cui sonnolenza, affaticamento, capogiri e mal di testa. In alcuni casi, è stata osservata una stimolazione insolita del sistema nervoso centrale.

Pur essendo la cetirizina un antagonista specifico dei recettori H1 periferici e generalmente priva di effetti anticolinergici, ci sono stati alcuni casi di disturbi alla minzione, problemi di accomodazione visiva e secchezza della bocca.

È stato segnalato che in certi casi la cetirizina può provocare anomalie della funzionalità epatica, evidenziate da un aumento dei livelli degli enzimi del fegato accompagnato da un livello elevato di bilirubina. La maggior parte di questi problemi si è risolta dopo aver interrotto il trattamento con cetirizina.

Effetti collaterali con un'incidenza del 1,0% o più con cetirizina 10 mg includono: affaticamento, capogiri, mal di testa, dolore addominale, secchezza della bocca, nausea, sonnolenza, faringite. La sonnolenza è più comune rispetto al placebo, ma in genere è di entità lieve o moderata. Studi hanno dimostrato che le normali attività quotidiane non sono compromesse alla dose giornaliera raccomandata.

Negli studi su bambini tra 6 mesi e 12 anni, gli effetti collaterali con un'incidenza del 1,0% o superiore includono: diarrea, sonnolenza, rinite e affaticamento.

Le segnalazioni post-commercializzazione indicano che gli effetti collaterali possono variare in frequenza: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100,<1/10); non comuni (>=1/1000, <1/100); rari (>=1/10.000, <1/1000); molto rari (<1/10.000), non noti. Tra questi troviamo:

• disturbi del sistema emolinfopoietico, molto rari: trombocitopenia
• disturbi del sistema immunitario, rari: ipersensibilità; molto rari: shock anafilattico
• disturbi del metabolismo e della nutrizione, non noti: aumento dell'appetito
• disturbi psichiatrici, non comuni: agitazione; rari: aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia; molto rari: tic; non noti: idea suicida
• disturbi del sistema nervoso, non comuni: parestesia; rari: convulsioni; molto rari: disgeusia, sincope, tremore, distonia, discinesia; non noti: amnesia, compromissione della memoria
• disturbi dell'occhio, molto rari: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione
• disturbi dell'orecchio e del labirinto, non noti: vertigini
• disturbi cardiaci, rari: tachicardia
• disturbi gastrointestinali, non comuni: diarrea
• disturbi del fegato e della colecisti, rari: funzionalità epatica alterata
• disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo, non comuni: prurito, eruzione cutanea; rari: orticaria; molto rari: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci
• disturbi renali e urinari, molto rari: difficoltà nella minzione, enuresi; non noti: ritenzione urinaria
• disturbi sistemici, non comuni: debolezza, malessere; rari: edema.

Gravidanza e allattamento

Per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata comunque con cautela.

Cetirizina è escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto la prescrizione a donne che allattano deve essere effettuata con cautela.

Formato

Confezione da 7 compresse rivestite con film.