Duphalac 66,7g/100 ml sciroppo 200 ml

Categoria farmacoterapeutica:

Lassativi ad azione osmotica.

Principi attivi:

100 ml di sciroppo contengono: lattulosio 66,7 g.

Eccipienti:

Acqua depurata.

Indicazioni:

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

Controindicazioni ed effetti secondari:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Controindicato nei soggetti affetti da galattosemia. I lassativi s ono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origi ne sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi gastrointestinal e, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidr atazione, perforazione del tratto digerente o rischio di perforazione del tratto digerente.

Posologia:

La soluzione di lattulosio puo' essere somministrata diluita o tal qua le insieme ad una adeguata quantita' di acqua (un bicchiere abbondante ). Una singola dose di lattulosio deve essere ingerita tutta insieme e non deve essere tenuta in bocca per un periodo di tempo prolungato. L a posologia deve essere aggiustata in base alle necessita' individuali del paziente. Nel caso di singola dose giornaliera, questa deve esser e presa sempre alla stessa ora, ad esempio a colazione. Durante il tra ttamento con i lassativi e' importante bere una quantita' sufficiente di liquidi (1,5 - 2 litri al giorno, equivalenti a 6-8 bicchieri). Uti lizzare per la somministrazione il bicchierino dosatore, facendo rifer imento ai segni di graduazione riportati su di esso. Il lattulosio puo ' essere somministrato in singola dose giornaliera o suddiviso in due somministrazioni al giorno. Dopo alcuni giorni di trattamento la dose iniziale puo' essere sostituita con una dose di mantenimento sulla bas e della risposta al trattamento. Possono essere necessari diversi gior ni (2-3 giorni) di trattamento prima di raggiungere l'effetto desidera to. Adulti e adolescenti: la dose iniziale giornaliera e' 15-45 ml, me ntre la dose di mantenimento giornaliera e' 15-30 ml. Bambini (7 -14 a nni): la dose iniziale giornaliera e' 15 ml, mentre la dose di manteni mento giornaliera e' 10-15 ml. Bambini (1-6 anni): la dose iniziale gi ornaliera e' 5-10 ml, mentre la dose di mantenimento giornaliera e' 510 ml. Bambini al di sotto di 1 anno: la dose iniziale giornaliera var ia da 2,5 a 5 ml, mentre la dose di mantenimento giornaliera varia da 2,5 a 5 ml. Anziani e pazienti con insufficienza renale ed epatica: no n ci sono particolari indicazioni per il dosaggio, dal momento che l'e sposizione sistemica al lattulosio e' trascurabile. Non superare le do si consigliate. La dose corretta e' quella minima sufficiente a produr re una facile evacuazione di feci molli. E' consigliabile usare inizia lmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo' essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. I lassa tivi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non pi u' di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la pr escrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.

Conservazione:

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

Avvertenze:

L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sa li minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenzia li. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassemia la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neurom uscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicos idi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, speci almente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipend enza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intes tinali (atonia intestinale). Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessita' del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequen za e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due settim ane. Consultare il medico in caso di: - sintomatologia dolorosa addomi nale di causa sconosciuta prima dell'inizio del trattamento - insuffic iente effetto terapeutico dopo diversi giorni (2-3 giorni), vedere par agrafo 4.2. Il lattulosio deve essere somministrato con cautela nei pa zienti intolleranti al lattosio. Il farmaco puo' contenere tracce di l attosio, galattosio, epilattosio, fruttosio. Pertanto, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio o fruttosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio no n devono assumere questo medicinale. La dose normalmente usata nel tra ttamento della stitichezza non rappresenta un problema per i pazienti diabetici. In corso di trattamento per encefalopatia epatica in pazien ti diabetici il dosaggio di Duphalac e' piu' elevato. Pertanto, potreb be essere necessario aggiustare la posologia dei medicinali antidiabet e. Si deve tenere in considerazione che il riflesso ad evacuare puo' e ssere alterato durante il trattamento. L'uso cronico di dosi non adegu ate e l'abuso del farmaco possono causare stipsi, diarrea e disturbi d el bilancio elettrolitico. Popolazione pediatrica. Nei bambini al di s otto dei 12 anni il medicinale puo' essere usato solo sotto supervisio ne medica.

Interazioni:

Non sono stati effettuati studi di interazione. I lassativi possono ri durre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evita re l'assunzione contemporanea di lassativi ad altri medicinali: dopo a ver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Antibiotici ad ampio spettro poss ono ridurre la flora batterica responsabile della degradazione del lat tulosio, con possibile diminuzione della sua efficacia terapeutica. In caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopota ssiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari (vedere paragrafo 4.4). L'abbassamento del pH nell'intestino, caratte ristico del meccanismo di azione del lattulosio, puo' causare l'inatti vazione di farmaci che hanno un profilo di rilascio dipendente dal pH dell'intestino (ad esempio i farmaci 5-ASA).

Effetti indesiderati:

Riassunto del profilo di sicurezza. Occasionalmente: dolori crampiform i isolati o coliche addominali, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave e flatulenza durante i primi giorni di trattamento che normalme nte scompare dopo qualche giorno. Quando si assume una dose superiore a quella prescritta, possono comparire dolore addominale e diarrea. In questo caso il dosaggio deve essere ridotto. Se dosi eccessive (norma lmente associate all'encefalopatia epatica), sono assunte per lunghi p eriodi, il paziente puo' manifestare scompenso elettrolitico dovuto al la diarrea. Poiche' le seguenti reazioni sono state riportate attraver so segnalazioni spontanee da una popolazione di grandezza non nota, no n e' possibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali. Fla tulenza, dolore addominale, nausea e vomito; diarrea (prevalentemente in seguito a dosaggi eccessivi). Esami diagnostici. Squilibrio elettro litico dovuto alla diarrea. Popolazione pediatrica. Il profilo di sicu rezza nei bambini e' atteso essere simile a quella degli adulti. Segna lare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento:

Non sono attesi effetti durante la gravidanza dal momento che l'esposi zione sistemica al lattulosio e' trascurabile. Il farmaco puo' essere usato durante la gravidanza. Non sono attesi effetti sul neonato/latta nte alimentato con latte materno dal momento che l'esposizione sistemi ca al lattulosio delle donne che allattano e' trascurabile. Il farmaco puo' essere usato durante l'allattamento. Non sono attesi effetti sul la fertilita' dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio e' trascurabile.